| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400633号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海永昶医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320ml(R-1 70ml×4/ R-2 10ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 7ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 14ml×2)、160ml(R-1 70ml×2/ R-2 10ml×2) | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400633号 |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢 |
| 生产地址 | 上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 320ml(R-1 70ml×4/ R-2 10ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 7ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 14ml×2)、160ml(R-1 70ml×2/ R-2 10ml×2) |
| 结构及组成 | R-1 缓冲液：磷酸盐缓冲液PH7. 5 、叠氮化钠；R-2 抗体溶液：磷酸盐缓冲液PH7.5 、羊抗人Lp(a)抗体、叠氮化钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-23 |
| 有效期至 | 2018-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4448-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |