| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462446号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | BRD700SI, BRD705SI | ||
| 适用范围： | 该产品适用于尿道过度活动和/或内在括约肌缺损导致的女性压力性尿失禁的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462446号(更) |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可调节单切口吊带系统(商品名：可恰悬吊带) |
| 型号、规格 | BRD700SI, BRD705SI |
| 结构及组成 | 该产品包括一个网片植入物、一个帮助网片植入的插管器和一个用来调整网片的柔性探针。网片植入物由管状网片、平网片吊带、固定锚钉、可调节锚钉、网片锁等组成，材质是聚丙烯，其中平网片吊带的蓝色中线标记中含蓝色染料。插管器的主要材质是不锈钢。柔性探针的主要材质是镍钛合金和Ti6Al4V。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于尿道过度活动和/或内在括约肌缺损导致的女性压力性尿失禁的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械（北京）有限公司”变更为“巴德医疗科技（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3462446号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462446号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2921-2012《可调节单切口吊带系统》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.16，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |