注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3772168号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772168号(更) |
注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 临时起搏电极导管(商品名:巴德) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由电极导管和附件组成,附件包括分叉包胶模具、套管针、安全转接头、ECG接头、注射器和电极夹。电极导管的产品编号及尺寸参数见附页。 |
适用范围 | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3772168号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772168号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-06-18 |
有效期至 | 2016-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2526-2012《临时起搏电极导管》 |
变更日期 | 2013-07-08 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.16,“ 注册人名称:Bard Electrophysiology a division of C.R. BardInc. 注册人住所:55 Technology Drive Lowell MA01851 USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 注册人名称:C.R. Bard,Inc. 注册人住所:8195 Industrial Boulevard,Covington, Georgia 30014, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |