| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3460915号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 486101， 486201 | ||
| 适用范围： | 阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460915号(更) |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生物骨盆底修复系统(商品名：爱唯她Plus) |
| 型号、规格 | 486101， 486201 |
| 结构及组成 | 该产品由生物骨盆底修复系统和导引器组成，导引器一端是导引针，内有圈套器，另一端是塑料手柄。生物骨盆底修复系统由聚丙烯单丝编织制成，聚丙烯网中央段是软编织，覆有猪真皮组织，侧面是硬编织。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460915号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460915号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1160-2012《生物骨盆底修复系统》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |