| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3770868号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 2120F 2220J 2320A | ||
| 适用范围： | 通过将下腔静脉滤器置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体适用情况如下：发生肺部血栓栓塞，而患者对抗凝血剂产生排斥反应；治疗血栓栓塞症时，抗凝血剂疗法失败；发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗，此时传统治疗方法收效有限；发生慢性的继发性肺部栓塞，抗凝血剂疗法失败，后者患者对抗凝血剂产生排斥反应。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770868号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 下腔静脉滤器(商品名：Simon) |
| 型号、规格 | 2120F 2220J 2320A |
| 结构及组成 | 该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型结合管、推进丝及尾端帽组成。各部件制造材料为：滤器：镍钛合金；输送导管：聚氨酯、聚四氟乙烯、标记带为18K金；扩张器：聚氨酯、聚酯、连接器部分为含有硫酸钡填充的高密度聚乙烯；Y型结合管：丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料、硅橡胶垫圈。推进丝：镍钛合金、手柄部为Pebax4033和304不锈钢；尾端帽：聚丙烯。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 通过将下腔静脉滤器置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体适用情况如下：发生肺部血栓栓塞，而患者对抗凝血剂产生排斥反应；治疗血栓栓塞症时，抗凝血剂疗法失败；发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗，此时传统治疗方法收效有限；发生慢性的继发性肺部栓塞，抗凝血剂疗法失败，后者患者对抗凝血剂产生排斥反应。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-21 |
| 有效期至 | 2016-03-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0375-2012《下腔静脉滤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |