| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3774030号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于扩张外周动脉中的狭窄、治疗原发性梗塞病变或综合性动静脉内瘘、和/或再次膨胀主动脉和髂动脉中的管腔内支架元件。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3774030号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTA球囊扩张导管(商品名：BardRival) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、管体、远端头端配管、远端连接器、减压垫圈和标记带组成，球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张外周动脉中的狭窄、治疗原发性梗塞病变或综合性动静脉内瘘、和/或再次膨胀主动脉和髂动脉中的管腔内支架元件。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-09 |
| 有效期至 | 2015-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YAB/USA 4420-2011《PTA 球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |