| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2663023号(更) | 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入，经膀胱向上穿过输尿管，这种导管也可用于输送造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2663023号(更) |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014,USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico. |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 输尿管导管由聚亚胺酯(商品名：Pellethane)材料的导管和PVC材料的锥形接头组成，其中导管中的不透射线材料为两种，13%的三氧化铋和40%的硫酸铋。 |
| 适用范围 | 本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入，经膀胱向上穿过输尿管，这种导管也可用于输送造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2663023号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663023号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3431-2011《输尿管导管》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |