| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462514号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462514号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管支架(商品名：留置) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成，涂有Surmodics涂层；推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成；Nitinol导丝由镍钛合金制成，涂有聚四氟乙烯涂层；HydroGlide导丝由304不锈钢制成，涂有疏水的聚氨酯复合物涂层，同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2011《输尿管支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |