注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3462514号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462514号(更) |
注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 输尿管支架(商品名:留置) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有聚四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3462514号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462514号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-08-10 |
有效期至 | 2015-08-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2011《输尿管支架》 |
变更日期 | 2013-08-12 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |