| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772139号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激及起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772139号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 55 TECHNOLOGY Drive LOWELL,MA 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 诊断用电极导管(商品名：Bard) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品为诊断用电极导管,管体绝缘材料是聚亚胺酯,轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同。产品性能指标及结构详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激及起搏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-28 |
| 有效期至 | 2015-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2011《诊断用电极导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |