| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3212049号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Labsystem PRO | ||
| 适用范围： | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212049号(更) |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产地址 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多道电生理记录仪(商品名：巴德(Bard)) |
| 型号、规格 | Labsystem PRO |
| 结构及组成 | 该产品由Clearsign放大器(12导体表心电输入通道、40～160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块)、计算机系统(主机、实时监视器、回顾监视器)、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。 (不包括心内电极和有创血压传感器部分)。 |
| 适用范围 | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3212049号”变更为“国食药监械(进)字2011第3212049号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-22 |
| 有效期至 | 2015-06-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2011《多道电生理记录仪》 |
| 变更日期 | 2013-07-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |