| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3151456号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201. | ||
| 适用范围： | 乳腺损失手术时，该设备用来为外科医师提供引导切除损伤处。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3151456号(更) |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺定位针 |
| 型号、规格 | 47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201. |
| 结构及组成 | Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类，均由两个部件组成，包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢，定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9)；MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel625合金。 |
| 适用范围 | 乳腺损失手术时，该设备用来为外科医师提供引导切除损伤处。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3151456号”变更为“国食药监械(进)字2011第3151456号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-27 |
| 有效期至 | 2015-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0722-2011《乳腺定位针》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |