| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460009号(更) | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 0010201, 0010202，0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于软组织缺损的重建，包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460009号(更) |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 疝修补网织片(商品名：ComposixKugel) |
| 型号、规格 | 0010201, 0010202，0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209 |
| 结构及组成 | 该产品为具有自膨胀性的不可吸收植入器材，由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成，另有一压制的单丝对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于软组织缺损的重建，包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3460009号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460009号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-06 |
| 有效期至 | 2015-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3811-2010 《疝修补网织片》 |
| 变更日期 | 2014-05-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |