| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460001号 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 0118001、0118002、0118003、0118004 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于胸腹壁缺损与疝的修复，包括造口旁疝。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460001号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巴德造口(旁)疝补片(商品名：Bard) |
| 型号、规格 | 0118001、0118002、0118003、0118004 |
| 结构及组成 | 该产品结构为双层单丝聚丙烯网织片通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片缝合在一起，通过聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 环进一步增加了产品的稳固性，以利于确保补片正确定位及放置。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸腹壁缺损与疝的修复，包括造口旁疝。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-06 |
| 有效期至 | 2015-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3824-2010 《巴德造口(旁)疝补片(商品名：Bard)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |