注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3460009号 | 分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209 | ||
适用范围: | 该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460009号 |
注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA |
生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 疝修补网织片(商品名:ComposixKugel) |
型号、规格 | 0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209 |
结构及组成 | 该产品为具有自膨胀性的不可吸收植入器材,由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成,另有一压制的单丝对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-06 |
有效期至 | 2015-01-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3811-2010 《疝修补网织片》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |