注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3460010号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术 。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460010号(更) |
注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
注册人住所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
生产地址 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血管支架 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术 。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460010号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460010号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-01-06 |
有效期至 | 2015-01-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3696-2010 《血管支架》 |
变更日期 | 2013-07-12 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |