| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2663520号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 导管固定装置用于可配合的相应导管的体表固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2663520号 |
| 注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico. |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导管固定装置(商品名：思乐扣) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导管固定装置包括导管固定装置(衬垫、固定器)和附件，附件包括：皮肤准备防护垫、安息香胶酊剂、固定带。 导管固定装置的衬垫主要材料为聚乙烯，固定器材料为聚丙烯、或苯乙烯丁二烯和聚碳酸酯树脂、或尼龙树脂；皮肤准备防护垫的材料为异丙醇、PVM/MA共聚物丁酯和柠檬酸乙酰基三丁酯，固定带的主要材料为丙烯酸涂层的聚乙烯，安息香胶酊剂的主要材料为乙醇和安息香胶。 |
| 适用范围 | 导管固定装置用于可配合的相应导管的体表固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。生产者名称由“C.R.Bard,Inc”变更为“Bard AccessSystems,Inc”，生产者地址由“8195 IndustrialBoulevard,Covington,GA30014,USA”变更为“605 North5600 West,Salt Lake City,Utah84116,USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2663520号”变更为“国食药监械(进)字2010第2663520 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3432-2010《导管固定装置》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |