注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3772414号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772414号 |
注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTA球囊扩张导管(商品名:巴德) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品主要由球囊及导管组成,分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11,导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-13 |
有效期至 | 2014-08-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1718-2010《PTA 球囊扩张导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |