| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3462372号 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于需用非可吸收性支持材料进行加固的各类疝修补手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462372号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 疝修补网织片(商品名：BardModifiedKugel) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物，带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、PTFE单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于需用非可吸收性支持材料进行加固的各类疝修补手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1601-2010 《疝修补网织片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |