| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3771543号 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 请见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771543号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell,MA 01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心内电生理导管(商品名：巴德) |
| 型号、规格 | 请见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、手柄和连接器组成。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯，轴末梢嵌有铂电极。手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。导管规格型号见附页。 |
| 适用范围 | 该产品适用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2010《心内电生理导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |