| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460726号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114 | ||
| 适用范围： | 该产品用于软组织缺陷的重建，如疝气和胸壁缺陷的修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460726号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腹壁疝修复轻质复合补片(商品名：ComposixL/P) |
| 型号、规格 | 0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114 |
| 结构及组成 | 该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成，这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610，0134790，0134810，0134113，0134114)包装内配有导入工具，可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽，其中夹钳材质为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于软组织缺陷的重建，如疝气和胸壁缺陷的修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0376-2010《腹壁疝修复轻质复合补片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |