| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3770423号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶，对心律失常进行治疗；同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770423号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 巴德射频消融导管是由导管，手柄和连接器组成的。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。产品规格型号详见附页。 |
| 适用范围 | 适用于在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶，对心律失常进行治疗；同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-02-10 |
| 有效期至 | 2014-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2252-2009《射频消融导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |