| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3150393号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织，不可用于骨组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3150393号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针(商品名：迈能活检针) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识，不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400，中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径：黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。 |
| 适用范围 | 本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织，不可用于骨组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5228-2010《一次性使用活检针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |