| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3660297号 | 分类目录： | 14-05-07 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3660297号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管镜球囊扩张导管(商品名：U30) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 输尿管镜球囊扩张导管包括球囊扩张导管和压力泵(部分型号)。输尿管镜球囊扩张导管的导管由聚酰亚胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-27 |
| 有效期至 | 2014-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0832-2009《输尿管镜球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |