注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3660172号 | 分类目录: | 03-13-03 |
注册公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 7827505, 7857505, 7927505, 7957505, 7617405, 7655405, 7812400, 7812500, 7812510, 6660012, 6660017, 0668950, 0688945, 0688950 | ||
适用范围: | 经外周插管的中心静脉导管套件适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3660172号 |
注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
生产地址 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
型号、规格 | 7827505, 7857505, 7927505, 7957505, 7617405, 7655405, 7812400, 7812500, 7812510, 6660012, 6660017, 0668950, 0688945, 0688950 |
结构及组成 | 经外周插管的中心静脉导管套件,包括单腔/双腔导管、带穿刺针的导引套管、固定翼、护帽、连接件和StatLock导管固定装置,部分型号包括微导管鞘(包含导丝、穿刺针、微导入器、刀片)。导管主要材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为304不锈钢,微导入器的主要材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的主要材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 |
适用范围 | 经外周插管的中心静脉导管套件适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-14 |
有效期至 | 2014-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2203-2009 《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |