| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3770261号 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 不带压力泵的球囊扩张导管：995101、995081; 带压力泵(压力泵325130)的球囊扩张导管：996101、996081。 | ||
| 适用范围： | 肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770261号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肾造瘘球囊扩张导管(商品名：N30) |
| 型号、规格 | 不带压力泵的球囊扩张导管：995101、995081; 带压力泵(压力泵325130)的球囊扩张导管：996101、996081。 |
| 结构及组成 | 肾造瘘球囊扩张导管包括球囊扩张导管和工作鞘，部分型号带有压力泵。肾造瘘球囊扩张导管的导管部分由聚酰亚胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成；工作鞘采用含碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE) 制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0825-2009《肾造瘘球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |