注册证号: | 国械注准20163772380 | 分类目录: | 07-10-02 |
注册公司: | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见产品技术要求。 | ||
适用范围: | 用于心脏结构多电极电生理标测,用于肺静脉电位的标测,仅用于刺激和记录。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163772380 |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 环形肺静脉标测导管 |
型号、规格 | 见产品技术要求。 |
结构及组成 | 该产品由带有电极的固定直径肺静脉环、导管管身和手柄组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。规格型号及参数见产品技术要求。 |
适用范围 | 用于心脏结构多电极电生理标测,用于肺静脉电位的标测,仅用于刺激和记录。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-07 |
有效期至 | 2021-12-06 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由带有电极的固定直径肺静脉环、导管管身和手柄组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。规格型号及参数见产品技术要求。 |
预期用途 | 用于心脏结构多电极电生理标测,用于肺静脉电位的标测,仅用于刺激和记录。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-12-06 |