| 注册证号： | 国械注准20153771784 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GWST185-0，GWST185-0J，GWST300-0，GWST300-0J，GWST185-1，GWST185-1J，GWST300-1，GWST300-1J | ||
| 适用范围： | 该产品作用是通过冠状动脉狭窄病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153771784 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTCA导引导丝 |
| 型号、规格 | GWST185-0，GWST185-0J，GWST300-0，GWST300-0J，GWST185-1，GWST185-1J，GWST300-1，GWST300-1J |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成，近端涂覆聚四氟乙烯；远端绕丝由显影绕丝和非显影绕丝组成，显影绕丝由铂镍合金制成，非显影绕丝由304V不锈钢制成；远端绕丝涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 该产品作用是通过冠状动脉狭窄病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |