注册证号: | 国械注准20153771000 | 分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅内动静脉血管。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153771000 |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼;北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTA球囊扩张导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为同轴型球囊扩张导管,包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12,显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅内动静脉血管。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年6月15日同意更正生产地址内容,2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-06-15 |
有效期至 | 2020-06-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |