注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3460709号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024) | ||
适用范围: | 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460709号 |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 冠状动脉扩张用支架输送系统 |
型号、规格 | LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024) |
结构及组成 | 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型,带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢,球囊材料为改性尼龙12,不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-09 |
有效期至 | 2018-05-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 7263-2013《冠状动脉扩张用支架输送系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |