| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3770453号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于冠状动脉造影手术时输送造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3770453号 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用冠脉造影导管 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 该产品主要由导管和导管座组成,导管主体由三层材料组成,内层为Teflon,中间为304不锈钢丝网,外层为尼龙,导管远端/头端/护管由尼龙制成,导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于冠状动脉造影手术时输送造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 附件 | 《一次性使用造影导管(冠脉造影)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”。 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由导管和导管座组成,导管主体由三层材料组成,内层为Teflon,中间为304不锈钢丝网,外层为尼龙,导管远端/头端/护管由尼龙制成,导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于冠状动脉造影手术时输送造影剂。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |