注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3771552号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3771552号 |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
适用范围 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-04 |
有效期至 | 2016-12-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5693-2012《PTCA球囊扩张导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |