| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3771152号(更) | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3771152号(更) |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用含药中心静脉导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”；生产地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3771152号”变更为“国食药监械(准)字2012第3771152号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-05 |
| 有效期至 | 2016-09-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4199-2012《一次性使用含药中心静脉导管》 |
| 变更日期 | 2013-07-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |