| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3770688号 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3770688号 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 治疗用电生理射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括治疗用电生理射频消融导管和连接电缆两部分，其中射频消融导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，由电极、导管管身、电连接器和手柄组成。产品规格型号及描述见附页。 |
| 适用范围 | 适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”。 注册证由"国食药监械(准)字2012第3770688号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770688号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1964-2012《治疗用电生理射频消融导管》 |
| 变更日期 | 2012-07-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |