| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3770026号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 规格型号： | 200.200、240.200 | ||
| 适用范围： | 本产品仅限使用于冠状动脉血管内成像。血管内光学成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的病患。本产品仅限于与LightLab OCT系统一起使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770026号 |
| 注册人名称 | 株式会社戈德曼 |
| 注册人住所 | 108 Fujigaoka，Meito-ku，Nagoya-shi,Aichi,Japan |
| 生产地址 | 1 Technology Park Drive Westford Massachusetts 01886-3198 USA |
| 代理人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 成像导丝 |
| 型号、规格 | 200.200、240.200 |
| 结构及组成 | 产品由可旋转光纤、与光纤固接的转向镜和聚焦镜、带导向硬端的封闭管套、冲填管套的硅油夜和接口部件构成。 |
| 适用范围 | 本产品仅限使用于冠状动脉血管内成像。血管内光学成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的病患。本产品仅限于与LightLab OCT系统一起使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-13 |
| 有效期至 | 2016-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5450-2011《成像导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |