注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3771330号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅内动静脉血管。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3771330号 |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTA球囊扩张导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为同轴型球囊扩张导管,包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12,显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅内动静脉血管。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”,注册证由“国食药监械(准)字2011第3771330号”变更为“国食药监械(准)字2011第3771330号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-10-24 |
有效期至 | 2015-10-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4043-2011《PTA球囊扩张导管》 |
变更日期 | 2012-03-22 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |