| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3771230号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LPRX139 | ||
| 适用范围： | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3771230号 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 靶向灌注导管 |
| 型号、规格 | LPRX139 |
| 结构及组成 | 靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄; 导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管; 内管材料为尼龙11和聚乙烯; 显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3771230号"变更为"国食药监械(准)字2011第3771230号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3579-2011《靶向灌注导管》 |
| 变更日期 | 2012-03-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |