| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3660316号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 是介入治疗的附属部件,主要用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3660316号 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用介入配件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括多联三通、压力延长管、Y型阀组件,其中Y型阀组件由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。主要选用医用聚碳酸脂、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS、聚四氟乙烯、黄铜和不锈钢材料组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 是介入治疗的附属部件,主要用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”，注册证由“国食药监械(准)字2011第3660316号”变更为“国食药监械(准)字2011第3660316号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0607-2011《一次性使用介入配件》 |
| 变更日期 | 2012-03-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |