| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3770300号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于冠状动脉造影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3770300号 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用造影导管(冠脉造影) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由导管和导管座组成，导管主体由三层材料组成，内层为Teflon，中间为304不锈钢丝网，外层为尼龙，导管远端/头端/护管由尼龙制成，导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于冠状动脉造影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层”变更为“北京市昌平区超前路37号”；生产场所地址由“北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770300号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770300号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0104-2010 《一次性使用造影导管(冠脉造影)》 |
| 变更日期 | 2012-03-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |