| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3460214号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024) | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460214号 |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状动脉扩张用支架输送系统 |
| 型号、规格 | LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024) |
| 结构及组成 | 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型，带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢，球囊的材料为改性尼龙11和改性尼龙12，不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1415-2008《冠状动脉扩张用支架输送系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |