| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401299号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 咸宁吉斯生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（R：5×60ml），包装总量：300ml。规格2（R：2×100ml），包装总量：200ml。规格3（R：5×20ml），包装总量：100ml。规格5（R：5×1000ml），包装总量：5000ml。 | ||
| 适用范围： | 本试剂适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401299号 |
| 注册人名称 | 咸宁吉斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 型号、规格 | 规格1（R：5×60ml），包装总量：300ml。规格2（R：2×100ml），包装总量：200ml。规格3（R：5×20ml），包装总量：100ml。规格5（R：5×1000ml），包装总量：5000ml。 |
| 结构及组成 | 产品性能：试剂空白：试剂空白≥0.80A.空白吸光度变化率（△A/min）≤0.005A分析灵敏度：标本浓度不大于16.5mmml/L时，每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.012A精密度：批内：变异系数CV≤5% 批间：批间相对偏差（R）应≤10％。准确度：试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平，其相对偏差B%≤10%线性范围：试剂盒测定的线性范围为5.0～50.0mmol/L，线性回归的相关系数r≥0.990。如将试剂量与样品量改变，线性也随之改变。在自动分析仪上的线性取决于所用 |
| 适用范围 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂0684-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |