注册证号: | 鄂食药监械(准)字2013第2401792号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 咸宁吉斯生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(R1:4×60ml,R2:1×65ml),包装总量:305ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×11ml),包装总量:202ml规格3(R1:2×40ml,R2:2×6ml),包装总量:52ml规格4(R1:4×1000ml,R2:1×1100ml),包装总量:5100ml规格5(R1:1×20ml,R2:1×3ml),包装总量:23ml。 | ||
适用范围: | 本品用于定量测定血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401792号 |
注册人名称 | 咸宁吉斯生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(速率法) |
型号、规格 | 规格1(R1:4×60ml,R2:1×65ml),包装总量:305ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×11ml),包装总量:202ml规格3(R1:2×40ml,R2:2×6ml),包装总量:52ml规格4(R1:4×1000ml,R2:1×1100ml),包装总量:5100ml规格5(R1:1×20ml,R2:1×3ml),包装总量:23ml。 |
结构及组成 | 产品性能:空白吸光度:在波长340nm,1cm光径下,试剂空白吸光度≥1.20A空白吸光度变化率:试剂空白吸光度变化率≤0.010A/min分析灵敏度:在医学决定水平浓度下(15.0umol/L)时△A/min≥0.010A准确度:相对偏差≤15%精密度:批内精密度:CV≤5% 批间精密度:相对偏差≤10%线性范围:0~50umol/L,r≥0.99产品组成:试剂1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 10mmol/L三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) |
适用范围 | 本品用于定量测定血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-09 |
有效期至 | 2017-04-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/鄂1132—2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |