| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401801号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖北吉斯生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(R1：3×60ml，R2：1×60ml)，包装总量：240ml。规格2(R1：2×60ml，R2：2×20ml)，包装总量：160ml。规格3(R1：1×60ml，R2：1×20ml)，包装总量：80ml。规格4(R1:1×15ml，R2：1×5ml)，包装总量：20ml规格5(R1：3×1000ml，R2：1×1000ml)，包装总量：4000ml。 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401801号(更) |
| 注册人名称 | 湖北吉斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1(R1：3×60ml，R2：1×60ml)，包装总量：240ml。规格2(R1：2×60ml，R2：2×20ml)，包装总量：160ml。规格3(R1：1×60ml，R2：1×20ml)，包装总量：80ml。规格4(R1:1×15ml，R2：1×5ml)，包装总量：20ml规格5(R1：3×1000ml，R2：1×1000ml)，包装总量：4000ml。 |
| 结构及组成 | 产品性能：空白吸光度：在波长600nm，1cm光径下，试剂空白吸光度≤1.20 A分析灵敏度：在医学决定水平浓度下(0.5ug/ml)，试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.005A准确度：相对偏差≤±15%精密度：批内精密度：CV≤10% 批间精密度：相对偏差≤15%线性范围：血浆0.2~10ug/ml，r≥0.9950产品组成：试剂1： 磷酸盐缓冲液 40mmol/L试剂2： 抗人DD的致敏乳胶颗粒悬液 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂1141-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |