| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401792号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖北吉斯生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(R1：4×60ml，R2：1×65ml)，包装总量：305ml规格2(R1：1×80ml，R2：2×11ml)，包装总量：102ml规格3(R1：1×44ml，R2：2×6ml)，包装总量：56ml规格4(R1：4×1000ml，R2：1×1100ml)，包装总量：5100ml规格5(R1：1×22ml，R2:1×6ml),包装总量：28ml。 | ||
| 适用范围： | 本品用于定量测定血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401792号(更) |
| 注册人名称 | 湖北吉斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 规格1(R1：4×60ml，R2：1×65ml)，包装总量：305ml规格2(R1：1×80ml，R2：2×11ml)，包装总量：102ml规格3(R1：1×44ml，R2：2×6ml)，包装总量：56ml规格4(R1：4×1000ml，R2：1×1100ml)，包装总量：5100ml规格5(R1：1×22ml，R2:1×6ml),包装总量：28ml。 |
| 结构及组成 | 产品性能：空白吸光度：在波长340nm，1cm光径下，试剂空白吸光度≥1.20A空白吸光度变化率：试剂空白吸光度变化率≤0.010A/min分析灵敏度：在医学决定水平浓度下(15.0umol/L)时△A/min≥0.010A准确度：相对偏差≤15%精密度：批内精密度：CV≤5% 批间精密度：相对偏差≤10%线性范围：0~50umol/L，r≥0.99产品组成：试剂1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 10mmol/L三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) |
| 适用范围 | 本品用于定量测定血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂 1132-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |