| 注册证号： | 国械注准20153461159 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告产品型号规格附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于粗隆间骨折、股骨颈骨折和髁间骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461159 |
| 注册人名称 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市常阴沙管理区人民北路 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属套筒接骨板 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告产品型号规格附页 |
| 结构及组成 | 该产品为金属套筒接骨板。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金，钛合金表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于粗隆间骨折、股骨颈骨折和髁间骨折内固定。 |
| 其他内容 | 此次延续注册申请与登记事项(注册人住所)变更申请合并递交。 |
| 备注 | 此次延续注册申请与登记事项(注册人住所)变更申请合并递交。 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：张家港市常阴沙管理区人民北路”变更为“生产地址：1. 张家港市常阴沙人民北路2.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为金属套筒接骨板。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金，钛合金表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 预期用途 | 该产品用于粗隆间骨折、股骨颈骨折和髁间骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |