| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460389号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢长干骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460389号 |
| 注册人名称 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市常阴沙人民北路 |
| 生产地址 | 张家港市常阴沙人民北路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成，锁定接骨板采用符合GB/T13810的标准规定的TA3纯钛材料制成，锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制成，表面无着色，灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢长干骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-25 |
| 有效期至 | 2018-02-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0527-2014《金属锁定接骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.15，“ 名称:苏州海欧斯医疗器械有限公司住所:张家港市常阴沙人民北路”变更为“ 名称:苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司住所:张家港市常阴沙管理区人民北路”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |