| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460968号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于四肢骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460968号 |
| 注册人名称 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市常阴沙人民北路 |
| 生产地址 | 张家港市常阴沙人民北路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属直型接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为金属直型接骨板。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛，纯钛产品表面无着色。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于四肢骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2644-2011《金属接骨板》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.25，原注册产品标准中4.2.2条款ZSZ（Q）05型不锈钢的等效弯曲刚度由“0.8~22.0N·m2”修改为“0.8~33.4N·m2”；原注册证中注册人住所由“张家港市常阴沙人民北路”修改为“张家港市常阴沙管理区人民北路”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |