| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3460837号 | 分类目录： | 19-04-01 |
| 注册公司： | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型：0度、6度、12度Ⅱ型：0度、5度、10度、15度Ⅲ型 | ||
| 适用范围： | 适用于胸、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460837号 |
| 注册人名称 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市常阴沙人民北路 |
| 生产地址 | 张家港市常阴沙人民北路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
| 型号、规格 | Ⅰ型：0度、6度、12度Ⅱ型：0度、5度、10度、15度Ⅲ型 |
| 结构及组成 | 该产品分为I、II、III型号，其中I型由紧固螺母、穿针块、椎弓根钉、连接杆、球面螺母、支头螺钉、横向连杆、连接块组成；II型由提拉椎弓根钉、连接杆、椎弓根钉组成；III型由连接杆、U型固定钉、紧固螺帽、U型折断钉、万向钉、支头螺钉、横向连杆、连接块组成。采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金制成，其中连接块可采用钛制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0973-2008《脊柱矫形器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |