| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2012第2400107号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建三迪生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：6×64ml，R2：6×16ml；R1：5×100ml，R2：5×25ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：8×60ml，R2：2×60ml；R1：4×50ml，R2：1×50ml；R1：6×100ml，R2：2×75ml；R1：3×20ml，R2：3×5ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×1000ml，R2：2×125ml；朗道校准血清：CAL2350 1×5ml | ||
| 适用范围： | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清中尿素含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2012第2400107号 |
| 注册人名称 | 福建英思派可医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素(UR)检测试剂盒(脲酶连续监测法) |
| 型号、规格 | R1：6×64ml，R2：6×16ml；R1：5×100ml，R2：5×25ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：8×60ml，R2：2×60ml；R1：4×50ml，R2：1×50ml；R1：6×100ml，R2：2×75ml；R1：3×20ml，R2：3×5ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×1000ml，R2：2×125ml；朗道校准血清：CAL2350 1×5ml |
| 结构及组成 | R1：Capso缓冲液(pH9.65)5mmol/L、NADH 0.23mmol/L；R2：N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液1mol/L、尿素酶7200U/L、α-酮戊二酸8.3mmol/L、GLDH 400U/L；朗道校准血清：CAL2350。 |
| 适用范围 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清中尿素含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-29 |
| 有效期至 | 2016-10-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0744-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |