| 注册证号： | 国械注准20193070527 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | STAR8000E、STAR8000EX、STAR8000F、STAR8000FX、STAR8000H、STAR8000HX | ||
| 适用范围： | 该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的重症监护仪。供成人、小儿和新生儿作心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳监护，同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193070527 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | STAR8000E、STAR8000EX、STAR8000F、STAR8000FX、STAR8000H、STAR8000HX |
| 结构及组成 | 由主机、二氧化碳模块、有创血压模块、记录仪模块和附件组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的重症监护仪。供成人、小儿和新生儿作心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳监护，同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-07-19 |
| 有效期至 | 2024-07-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |